Präzision trifft Reinheit: Auswahl hygienischer Instrumentierung in der pharmazeutischen Herstellung

In der Pharmaindustrie, in der Sterilität heilig und Präzision von größter Bedeutung ist, ist die Auswahl hygienischer Instrumentierung nicht nur eine technische Entscheidung—sie ist eine strategische. Jeder Sensor, Transmitter und jedes Messgerät muss die Integrität des Produkts wahren und sich nahtlos in strenge Reinigungs- und Validierungsprotokolle integrieren lassen. Dieser Beitrag untersucht eine reale Fallstudie aus einem Pharmawerk in Shandong, China, und destilliert wichtige Erkenntnisse für die Auswahl von Instrumenten in hygienischen Umgebungen.

Fallstudie: Von Turbulenzen zum Vertrauen

Herausforderung: Eine große pharmazeutische Anlage, die Kochsalz- und Glukoselösungen herstellt, hatte anhaltende Probleme mit der Füllstandsmessung in ihren Edelstahl-Mischbehältern. Die Behälter, die mit mehrschichtigen Flügelrührern ausgestattet waren, wurden häufig mit SIP (Steam-in-Place) gereinigt. Die vorhandenen mechanischen Schwimmer-Füllstandsmessgeräte lieferten aufgrund von Turbulenzen und Dampfbeeinflussung keine zuverlässigen Messwerte, was sowohl die Genauigkeit als auch die Einhaltung der Hygienestandards beeinträchtigte.

Lösung: Das Werk ersetzte seine veralteten mechanischen Messgeräte durch den Rosemount™ 1408H berührungslosen Radar-Füllstandtransmitter, mit:

• 80 GHz FMCW-Radartechnologie für einen schmalen Strahlfokus
• Tri-Clamp-Hygieneprozessanschluss
• Dampfbeständiges Design für ununterbrochene SIP-Reinigung
• Keine Totzonen, wodurch eine vollständige Füllstandserkennung auch unter turbulenten Bedingungen ermöglicht wird

Ergebnisse:

Wichtige Erkenntnisse für die Instrumentenauswahl

Bei der Auswahl hygienischer Instrumente für pharmazeutische Anwendungen ist Folgendes zu berücksichtigen:

• Berührungslose Messung: Minimiert das Kontaminationsrisiko und verbessert die Langlebigkeit.
• Zertifizierungen für hygienisches Design: Achten Sie auf EHEDG-, 3-A- oder FDA-konforme Materialien.
• CIP/SIP-Kompatibilität: Instrumente müssen Hochtemperaturdampf und aggressive Reinigungsmittel aushalten.
• Digitale Integration: Stellen Sie die Kompatibilität mit Ihren Automatisierungs- und Datenlogger-Systemen sicher.
• Minimale Totzonen: Entscheidend für das genaue Befüllen und Dosieren in Kleinvolumenbehältern.

Strategische Implikationen

Instrumentierung ist mehr als ein Werkzeug—sie ist ein Bekenntnis der Einrichtung zu Qualität, Sicherheit und Innovation. Durch die Investition in Sensoren und Transmitter in Hygienequalität erfüllen Pharmahersteller nicht nur die regulatorischen Anforderungen, sondern erhöhen auch ihre betriebliche Widerstandsfähigkeit und das Markenvertrauen.